近日,恒瑞医药传来重磅消息,1 类创新药硫酸艾玛昔替尼片(商品名:艾速达 ®)的新适应症获得国家药品监督管理局批准,此次获批的适应症为用于成人重度斑秃患者的治疗。值得关注的是,这是该药物在今年内继强直性脊柱炎、类风湿关节炎、特应性皮炎之后,获批的第四个适应症,充分彰显了其在临床应用上的广泛潜力。

斑秃作为一种慢性免疫介导的炎症性非瘢痕性脱发疾病,可发生于任何年龄段,给患者的心理健康和生活质量带来了极大的负面影响。从流行病学数据来看,全球人群的斑秃终生患病率高达 2%,而在亚洲国家 / 地区,这一患病率更高。仅 2021 年,中国的斑秃患者数量就约达 349 万,如此庞大的患者群体使得斑秃的疾病负担不容忽视。

目前斑秃患者仍存在多方面的未被满足的需求。斑秃的病程与预后因人而异,轻度患者大部分可自愈或在治疗后痊愈;重度斑秃难以治愈,长期使用糖皮质激素及免疫抑制剂不仅副作用较大,且存在疗效递减、治疗抵抗、停药复发率高等治疗困境。同时,斑秃对患者的工作、生活和心理健康可造成严重损害,相关数据显示重度斑秃患者的抑郁症和焦虑症患病率较高。因此,斑秃患者亟需能够有效促进并持久维持毛发再生、长期安全性好且便捷给药的创新治疗方案。

JAK抑制剂通过阻断JAK/STAT信号通路,可有效抑制T细胞诱导的免疫反应,以及斑秃发生发展过程中起重要作用的细胞因子,从而发挥治疗作用。随着临床研究证据的不断积累,JAK抑制剂在斑秃的临床治疗中地位逐步上升。2024年《斑秃系统治疗欧洲专家共识》已将JAK抑制剂推荐为非急性期重度斑秃系统治疗的一线药物。

这一创新药物的获批,成功打破了我国长期以来 JAK1 抑制剂依赖进口的垄断局面,为斑秃的临床管理带来了 “中国创新方案”,也为广大斑秃患者带来了新的治疗希望。